Vigilancia

Para la notificación de cualquier incidente adverso Mibe Pharma España tiene habilitados los siguientes medios de contacto para profesionales sanitarios y pacientes

Teléfono 24 h: 689 00 98 66
E-mail: mibetec@meisys.es

 

POLÍTICA DE PRIVACIDAD DE VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS DE MIBETEC GmbH

Qué información recogemos y por qué

MIBETEC GmbH tiene la obligación legal de recoger datos de carácter personal con fines de vigilancia de productos sanitarios. La base jurídica por la cual MIBETEC GmbH trata los datos personales a efectos de vigilancia de productos sanitarios es, por un lado, para cumplir con las obligaciones legales existentes en materia de vigilancia de productos sanitarios, así como por su interés legítimo y, finalmente, para poder investigar los incidentes adversos y garantizar la seguridad de sus productos.

En este sentido, MIBETEC GmbH para llevar a cabo la correcta labor de vigilancia de productos sanitarios, se asiste de la empresa española MIBE PHARMA ESPAÑA, S.L.U. con domicilio c/ Julián Camarillo, nº 42, 4ª planta, 28037 Madrid, con NIF B-67517003, quien le presta este servicio. De esta forma, le informamos que la sociedad MIBE PHARMA ESPAÑA, S.L.U. actuará como encargado del tratamiento en todo el proceso de gestión de expedientes de vigilancia de productos sanitarios. 

De este modo, cuando realice una notificación de cualquier incidente adverso, los datos personales que nos facilite serán tratados por MIBE PHARMA ESPAÑA SLU, en su calidad de encargado del tratamiento, con la finalidad de investigar y enviar a las autoridades sanitarias la información sobre el incidente adverso que Usted nos comunica, así como para llevar un seguimiento de la notificación.

En caso de que quien notifique el incidente adverso sea un profesional médico, los datos personales que se pueden llegar a recopilar son:

Por su parte, cuando usted es el usuario que ha sufrido el incidente adverso, los datos personales que se pueden llegar a registrar sobre usted son los siguientes:

MIBETEC GmbH y su encargado de tratamiento para esta actividad, MIBE PHARMA ESPAÑA SLU conservarán sus datos personales mientras sea necesario para los fines de vigilancia de productos sanitarios anteriormente citados y, posteriormente, para el cumplimiento de las obligaciones legales procedentes.

Comunicaciones de los datos

Sus datos personales pueden ser cedidos a las autoridades nacionales y europeas competentes en materia de vigilancia de productos sanitarios en cumplimiento de nuestras obligaciones legales de vigilancia de productos sanitarios.

En todo caso, la notificación de los incidentes adversos a las autoridades competentes no contiene datos personales que identifiquen o hagan identificable a los usuarios, sino que se comunican de forma anonimizada.

Asimismo, como se ha informado anteriormente, los destinatarios de sus datos pueden ser los proveedores de servicios a los que se recurra para los servicios de vigilancia de productos sanitarios, en cuestión de soporte técnico y científico en materia de vigilancia de productos sanitarios a MIBE PHARMA ESPAÑA SLU; siempre cumpliendo para ello los requisitos establecidos por la legislación vigente.

Derechos que le asisten en relación con el tratamiento de sus datos de carácter personal

Como titular de los datos personales, puede ejercitar los siguientes derechos, conforme al procedimiento internamente establecido:

En la solicitud que nos remita por escrito deberá indicar la petición o derecho que ejercita, nombre y apellidos, dirección a efectos de notificaciones, junto con una copia de su DNI u otro documento válido para una correcta identificación. Sus derechos a dicho acceso o corrección pueden ser limitados por la legislación pertinente.

Los derechos puede ejercitarlos ante MIBETEC GmbH, en calidad de responsable, en la dirección postal Münchener Str. 15, 06796 Brehna (Alemania) o en el correo electrónico datos.mibees@dermapharm.com; o bien ante su encargado de tratamiento,  MIBE PHARMA ESPAÑA S.L.U, en la dirección postal C/Julián Camarillo 42, 4ª planta, 28037, Madrid (España), o en el correo electrónico datos.mibees@dermapharm.com.